تأسست Orchard عام 2015 – لكن جذورنا تمتد إلى أعمق من ذلك، حيث بدأت طائفة أولى من الأبحاث والتطورات السريرية المعنية بالعلاج الجيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم. ونحن فخورون بما قام به علماؤنا من دور جوهري في تطور هذه التقنية انطلاقًا من الرؤية الجريئة إلى بلوغ واقع قادر على تحقيق تغيير في الحياة. واليوم نعمل على تسخير تاريخنا، وحماس الفضول العلمي والاستكشاف والالتزام لصالح الأسر المتضررة من الأمراض النادرة.
استكشف فيما يلي تاريخ العلاج الجيني ذاتي المنشأ المعد خارج الجسم وتخيل إلى أين يمكننا أن نمضي بعد ذلك.
تاريخ برنامج Orchard
تاريخ شركة Orchard
تاريخ العلاج الجيني ذاتي المنشأ المعد خارج الجسم
2024
تعلن Orchard أن الشركة قد توصلت إلى اتفاق مع مبادرة Beneluxa بشأن السياسة الصيدلانية مما يتيح الوصول مدفوع التكلفة إلى Libmeldy® ▼(atidarsagene autotemcel).
تمت الموافقة على Libmeldy® من المفوضية الأوروبية (EC) ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA). يعرف Libmeldy باسم OTL-200 في الولايات المتحدة، حيث يخضع حالياً لمراجعة ذات أولوية من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA).
لمزيد من المعلومات حول Libmeldy®، يُرجى الاطّلاع على الملخص الأوروبي لخصائص المنتج المتاح على موقع وكالة الأدوية الأوروبية الإلكتروني.
2020
أصبح Libmeldy® العلاج الجيني ذاتي المنشأ المعد خارج الجسم من Orchard الذي ينال موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA).
لمزيد من المعلومات حول Libmeldy®، يُرجى الاطّلاع على الملخص الأوروبي لخصائص المنتج المتاح على موقع وكالة الأدوية الأوروبية الإلكتروني.
2019
Orchard تحصل على ترخيص برنامج المرحلة السريرية لداء عديد السكاريد المخاطي من النوع الأول (MPS-I) من معهد San Raffaele Telethon للعلاج الجيني.
2018
Orchard تدرج في بورصة ناسداك الأمريكية تحت رمز التداول ”ORTX“.
Orchard تفتتح مكتبًا جديدًا في الولايات المتحدة في منطقة سي بورت في بوسطن.
Orchard تستحوذ على مجموعة العلاجات الجينية للأمراض الوراثية النادرة لشركة GlaxoSmithKline، بما في ذلك برامج المرحلة السريرية لضمور المادة البيضاء متبدل اللون (MLD).
Strimvelis® ينال موافقة وكالة الأدوية الأوروبية. لكن لم ينل موافقة إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية. لمزيد من المعلومات عن Strimvelis، زر موقع وكالة الأدوية الأوروبية الإلكتروني.
2017
Orchard تحصل على ترخيص البرنامج قبل السريري لعلاج داء عديد السكاريد المخاطي من النوع الثالث-ب (MPS-IIIB) من جامعة مانشستر، بالمملكة المتحدة.
Orchard تُعلن عن تحالف استراتيجي مع Généthon لتطوير علاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم لداء الورم الحبيبي المزمن المرتبط بالكروموسوم X (X-CGD).
إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية تمنح الموافقة، للمرة الأولى، على علاج جيني لأحد الأمراض الموروثة.
المصدر: ”إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية توافق على علاج جيني جديد لمعالجة المرضى المصابين بأحد الأشكال النادرة لفقدان البصر الوراثي.” https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-gene-therapy-treat-patients-rare-form-inherited-vision-loss (تم الاطلاع عليها في 7 أكتوبر 2019).
إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية تمنح الموافقة على علاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم، للمرة الأولى.
المصدر: ”موافقة إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية تفتح الباب لوصول أول علاج جيني إلى الولايات المتحد“. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approval-brings-first-gene-therapy-united-states (تم الاطلاع عليها في 18 أكتوبر 2019). ملحوظة: ليس أحد منتجات Orchard
2016
Orchard تؤسس عملياتها في الولايات المتحدة بافتتاح مكتب في فوستر سيتي، بكاليفورنيا.
إطلاق شركة Orchard بتمويل من الدورة الأولى بقيمة 33 مليون دولار بقيادة F-Prime Capital. وفي وقت الإطلاق، كان لدى الشركة برامج تطوير علاجات للعوز المناعي المشترك الشديد بسبب نقص دياميناز الأدينوسين (ADA-SCID) وداء عديد السكاريد المخاطي من النوع الثالث-أ (MPS-IIIA).
أصبح Strimvelis® أول علاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم ينال موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). Orchard تستحوذ لاحقًا على علاج Strimvelis®. ولم يحظ Strimvelis® بالموافقة عليه خارج الاتحاد الأوروبي.
Strimvelis® ينال موافقة وكالة الأدوية الأوروبية. لكن لم ينل موافقة إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية. لا تزال علاجاتنا الأخرى قيد التطوير تخضع حاليًا لتجارب سريرية ولم تنل الموافقة عليها من قبل أي وكالة تنظيمية أو هيئة صحية. لمزيد من المعلومات حول علاج Strimvelis®، زر موقع وكالة الأدوية الأوروبية الإلكتروني.
Orchard تفتتح أول مكتب لها في لندن. ثم انتقلت الشركة لاحقًا إلى مساحة مكتبية أكبر مع نموها.
2015
تأسست شركة Orchard Therapeutics.
2013
اثنان من مؤسسي شركة Orchard العلميين، بوبي غاسبار وأدريان ثراشر، الحاصلان على درجتي دكتور في الطب، ودكتوراه الفلسفة في الطب، يعالجان أول مريض في تجربة سريرية بمستشفى Great Ormond Street بلندن (والذي أصبح فيما بعد شريكًا متعاونًا مع Orchard) بواسطة علاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم لداء الورم الحبيبي المزمن المرتبط بالكروموسوم X (X-CGD).
المصدر: غاسبار هـ. ب. وآخرون. العلاج الجزيئي. 23: S102-S103 01. مايو 2015
2012
الموافقة على أول علاج جيني لمرض وراثي من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
المصدر: ”وكالة الأدوية الأوروبية توصي بالموافقة على أول علاج جيني“. https://www.ema.europa.eu/en/news/european-medicines-agency-recotos-first-gene-therapy-approval (تم الاطلاع عليها في 7 أكتوبر 2019). ملحوظة: ليس أحد منتجات Orchard.
اثنان من مؤسسي شركة Orchard العلميين، بوبي غاسبار وأدريان ثراشر، الحاصلان على درجتي دكتور في الطب، ودكتوراه الفلسفة في الطب، يعالجان أول مريض في تجربة سريرية بمستشفى Great Ormond Street بلندن (والذي أصبح فيما بعد شريكًا متعاونًا مع Orchard) بواسطة علاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم للعوز المناعي المشترك الشديد بسبب نقص دياميناز الأدينوسين (ADA-SCID).
المصدر: غاسبار ﻫ. ب. وآخرون. Molecular Therapy (المعالجة الجزيئية). 23: 01 .S102-S103.مايو 2015.
2010
شركة GlaxoSmithKline (GSK) تُعلن عن تعاون بحثي مع معهد San Raffaele Telethon للعلاج الجيني، وذلك بهدف تعزيز تطوير بعض العلاجات الجينية ذاتية المنشأ المعدة خارج الجسم. وقد أسفر هذا التعاون عن برامج المرحلة السريرية لكل من العوز المناعي المشترك الشديد بسبب نقص دياميناز الأدينوسين (ADA-SCID)، وضمور المادة البيضاء متبدل اللون (MLD) ومتلازمة فيسكوت-آلدريك (WAS) والثلاسيمية بيتا، التي استحوذت عليها Orchard فيما بعد.
2001
اثنان من مؤسسي شركة Orchard العلميين، بوبي غاسبار وأدريان ثراشر، الحاصلان على درجتي دكتور في الطب، ودكتوراه الفلسفة في الطب، يعالجان أول طفل بالمملكة المتحدة بعلاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم. ويهدف العلاج إلى معالجة أحد أشكال العوز المناعي المشترك الشديد.
المصدر: غاسبار ﻫ. ب. وآخرون. Lancet. 18-31 ديسمبر 2004؛364(9452):2181-7.
2000
سجل باحثون في فرنسا نتائج ناجحة لتجربة سريرية لعلاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم. وفي تلك التجربة، قدّم العلاج التصحيح الكامل للنمط الظاهري للمرض في ثلاثة أطفال مصابين بأحد أشكال العوز المناعي المشترك الشديد.
المصدر: كافازانا-كالفو م. وآخرون. Science. 2000؛288(5466):669–672.
1995
نشر نتائج أول تجربة سريرية لعلاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم. حيث أظهرت البيانات أن العلاج الجيني ذاتي المنشأ المعد خارج الجسم قد يكون خيارًا علاجيًا لبعض المرضى المصابين بالعوز المناعي المشترك الشديد بسبب نقص دياميناز الأدينوسين (ADA-SCID).
Blaese RM et al. Science. Science. 1995؛270(5235):475–480.
1993
اثنان من مؤسسي شركة Orchard العلميين، بوبي غاسبار، الحاصل على درجتي دكتور في الطب، ودكتوراه الفلسفة في الطب، ودونالد كون، الحاصل على درجة دكتور في الطب، يشاركان في بعض الدراسات السريرية الأولى لعلاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم للعوز المناعي المشترك الشديد بسبب نقص دياميناز الأدينوسين (ADA-SCID).
المصادر: كون د. ب. وآخرون. Nat Med. يوليو 1998؛ 4(7):775-80؛ هوغربروج ب.م. وآخرون. Gene Ther. فبراير 1996؛3(2):179-83.
1990
ابتداء أول تجربة سريرية لعلاج جيني ذاتي المنشأ معد خارج الجسم في معاهد الصحة الوطنية. وفي تلك التجربة، تلقى طفلان مصابان بمرض العوز المناعي المشترك الشديد بسبب نقص دياميناز الأدينوسين (ADA-SCID) جرعات منتظمة من نسخة مصححة جينيًا من خلاياهما عن طريق التسريب الوريدي.
المصدر: بلايس ر. م. وآخرون. Science. 1995؛270(5235):475–480.